Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 ноября 2015 года, утвердил основные идеи и концепции по введению специального инструмента за контролем и учетом лекарств. Система получила официальное название, как — Федеральная государственная информационная система мониторинга лекарственных препаратов. Сокращенно — ФГИС МДЛП.
Назначение данной инициативы в том, чтобы обеспечить потребителей качественными, эффективными и самое главное безопасными лекарственными средствами.
Достигаться данный подход будет путем полного контроля за товарооборотом, начиная с момента, когда препарат поступит в производство и заканчивая его использованием по назначению, через розничные сети и аптеки, а также медицинские учреждения для лечения больных.
Причины введения ИС МДЛП также были озвучены:
- Увеличение смертности населения, в частности из-за некачественных препаратов.
- Отсутствие контроля за качеством и безопасностью лекарств на рынке.
- Участившиеся случаи продажи контрафактных препаратов.
Реализация данной системы мониторинга будет производиться через маркировку лекарственных препаратов специальным datamatrix кодом. На нем будут отмечены все интересующие данные о характере партии товара и сроках его годности.
Подобная база данных полезна еще и тем, что любой россиянин сможет не выходя из дома проверить купленное в аптеке или полученное в больнице лекарство и выявлять фальсификаты прямо через мобильное устройство. Это не только повысит информативность наших граждан, но и нанесет значительный урон для нечистых на руку производителей и продавцов.
Принцип работы системы мониторинга движения лекарственных препаратов
В основе работы системы МДЛП лежит прозрачность и контроль на всех этапах реализации и производства лекарства. В качестве основного инструмента, с помощью которого будут выполнятся ранее принятые концепции, стала datamatrix маркировка. Ее использование различно на тех или иных этапах движения лекарственного препарата:
- Производителя. Обязаны будут наносить код на всю продукцию. Он индивидуален и содержит в себе не только общее наименование товара, но и номер его партии и сроки до которых его можно использовать. Данные о выпущенных лекарствах должны также передаваться в систему честного знака. Вы можете также ознакомиться с отзывами и инструкциями на популярные товары.
- Логистические компании. В процессе работы обязаны регистрировать получение и отправку кодов от производителя. Опять же данные также синхронизируются с системой маркировки.
- Дистрибьютеры (Распространители). Аналогично.
- Аптеки. Фиксируют выдачу лекарственного препарата через онлайн-кассы или специальные регистраторы выбытия.
- Медицинские учреждения. При лечении больных, выписывают те или иные лекарственных препараты через регистраторы выбытия, связанные с системой через интернет или ГЛОНАСС.
Регистрация лекарственного препарата в ФГИС МДЛП
Прежде чем начинать регистрацию лекарственного препарата в системе маркировки: «Честный знак», необходимо выполнить ряд требований, после которых алгоритм сайта пропустит Вас на регистрацию в личном кабинете:
- Заблаговременно следует получить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП).
- Установить средство криптографической защиты КриптоПро.
Пошаговую процедуру регистрации личного кабинета МДЛП, Вы можете рассмотреть в данной статье — «Правила маркировки лекарственных препаратов». Процесс регистрации того или иного лекарственного препарата, мы рассмотрим далее:
- При первом входе в личный кабинет системы, Вам необходимо найти в левой колонке специальный знак: «Реестр ЛП». При нажатии на него, отроется таблица с уже добавленными препаратами.
- Для добавления нужного Вам, необходимо кликнуть кнопку: «Заявка на регистрацию ЛП». Откроется окно, в котором следует указать данные:
- Номер РУ (Регистрационного удостоверения).
- Дата регистрации РУ.
- Глобальный торговый идентификационный номер или GTIN.
- После заполнения требуется нажать кнопку регистрации.
Система потребуется некоторое время на то, чтобы обработать заявку и включить лекарственный препарат в общий реестр. После проверки, лекарство можно будет найти в таблице.
Причины отказа в регистрации
По мере добавления все новых и новых участников в систему маркировки, отказы на регистрацию лк растет. Сам официальный сайт МДЛП устроен так, чтобы отсеять большее число неподготовленных к процессу граждан и указать им о необходимости заблаговременного получения и настройки тех или иных параметров. Мы собрали наиболее популярные требования, без которых Вам не одобрят даже заполнение анкеты на сайте маркировки:
- Игнорирование рекомендуемого браузера. У системы имеется список и перечень программ, с которых можно входить в мониторинг.
- Отсутствие должной криптографической защиты. Про нее мы расскажем в следующих статьях.
- Не получена УКЭП.
- Не выполнены требования к ОС.
В заключение хотелось бы отметить, что пользы от внедрения МДЛП, в перспективе намного больше. Конечно ряду производителей и в общем участников оборота, придется потратить ту или иную сумму на выпуск продукции по новым требованиям. Однако мониторинг заставит уйти с рынка контрафакт, что должно увеличить спрос у бизнесменов, работающих законно.
